名稱：同種異體組織及組織工程產品開發

一、業務范圍

1、同種異體產品研發、設計、申報

2、同種異體產品咨詢服務

3、組織工程醫療器械的研發、申報以及技術轉讓

4、組織工程醫療器械咨詢服務

二、相關介紹

1、同種異體組織

組織功能的損傷或功能障礙是人類健康面臨的主要危害之一，在我國每年有數百萬的人患有組織損傷或組織功能性障礙。隨著現代外科醫學的發展，實現病損組織的替換已經成為現實。其中很重要的一種就是同種異體組織。

目前我國對于同種異體骨、同種異體皮、同種異體肌腱等已經較為常見，在臨床上應用也較為廣泛。我公司還將繼續開發其他同種異體組織產品，如：軟骨、血管、神經鞘，心臟瓣膜等。并持續的向項市場推廣，讓我國的同種異體產品更加豐富。與此同時，我們也在同種異體組織基礎上開發組織工程產品。

2、組織工程產品

組織工程產品，即在體外預先構建一個有生物活性的種植體，然后植入體內，修復組織缺損。目前我們對組織工程產品的研究主要包括三個方面：①細胞外基質替換物質的研究。②種子細胞性質的研究。③組織工程化組織對各種病損組織替換的研究。其中涉及細胞工程、生物材料學、人工合成、移植技術等多個學科和領域。

我公司在基于小器官產品和其他生物材料的基礎上，不斷開發新的組織工程醫療器械產品（TEMP）。其意義不同于傳統的同種異體、異種異體和人工合成材料，只停留在單純的生物支架、吸收降解替代、結構功能復制等層面。而是給了醫療器械“生命”，最大程度上讓患者恢復到健康的狀態。

目前我國藥監部門也陸續出臺了，相應的組織工程醫療器械產品推薦性標準和試驗指南。這也說明我國對組織工程產品的重視。TEMP良好的生物細胞活性和組織修復能力，也是現有大多數醫療器械產品所無法比較的。

現階段我公司正在研發的產品包括：非變性同種異體真皮基質、脂肪干細胞負載生物支架、骨干細胞負載同種異體骨。所有產品均已進入動物試驗和產品申報階段，同時我公司也有多個相關產品正在與多家院校進行聯合研發中。

我公司也同時開展組織工程產品深低溫玻璃化保存服務及產品開發。因TEMP大多富含活性細胞或蛋白因子，常規的冷凍方式會大量破壞其功能性，大大降低產品共功能。采用深低溫玻璃化保存方法將會使得TEMP產品功能性，在使用前幾乎不發生變化。目前我公司已開展的組織工程小血管及組織工程化胰島器官的玻璃化冷凍研究，均取得了良好的效果。

目前我公司已開展的組織工程小血管及組織工程化胰島器官的玻璃化冷凍研究，均取得了良好的效果。

由我公司開發的部分組織工程產品